口罩等捐贈物資快速通關(guān)和減免稅手續(xù)辦理指南 來源：世紀(jì)通供應(yīng)鏈 發(fā)布日期：2020-02-04
近期有關(guān)疫情防控物資緊缺的消息屢見報(bào)端。為方便疫情防控物資能夠快速通關(guān)，為防控一線及時輸血，世紀(jì)通整理了近期合作伙伴們咨詢最多的有關(guān)醫(yī)用口罩的捐贈免稅進(jìn)口及一般貿(mào)易進(jìn)口手續(xù)和注意事項(xiàng)供大家參考。希望能為防疫事業(yè)貢獻(xiàn)自己的一份力量。
（備注：以下均為特殊時期財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局以及深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于對醫(yī)用口罩等防控急需器械進(jìn)口實(shí)施特殊管理的通知及規(guī)定。本文主要講述醫(yī)用口罩進(jìn)口流程，防護(hù)服、護(hù)目鏡、紅外測溫儀、滅菌橡膠手套、酒精、84消毒液等其他一線緊缺防疫物資進(jìn)口也可以參考，如需詳細(xì)信息，請聯(lián)系我們。）
口罩可以選擇哪些方式進(jìn)口？
首先要確認(rèn)口罩的屬性，是屬于“普通口罩”還是“醫(yī)用口罩”？目前國內(nèi)急需的是能提供有效防護(hù)、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)口罩，受捐單位目前也只接受符合國標(biāo)要求的醫(yī)用口罩產(chǎn)品的捐贈。
普通口罩和醫(yī)用口罩目前均可通過旅客攜帶、個人物品郵寄、快件郵寄、一般貿(mào)易等方式進(jìn)口。但只有符合免稅條件的醫(yī)用口罩才可以采用捐贈免稅進(jìn)口方式進(jìn)口。
本文將詳細(xì)介紹醫(yī)用口罩進(jìn)口的常用方案及一級響應(yīng)期間最新進(jìn)口政策，后續(xù)如有政策變更我們將及時更新給大家。
【小貼士】
醫(yī)用口罩一般分為普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、N95口罩三類，其特點(diǎn)是：
1.普通醫(yī)用口罩：可阻止一部分病毒侵襲，但與人面部密合性差，防病毒效率低。普通醫(yī)用口罩，符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB）或醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》相關(guān)要求。
2.醫(yī)用外科口罩：分三層，外層阻水、中層阻隔空氣中5μm顆粒大于90%，內(nèi)層吸濕。醫(yī)用外科口罩，要符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求。
3.N95醫(yī)用防護(hù)口罩：N95口罩，是符合美國國家職業(yè)安全研究所（NIOSH）的NIOSH42 CFR84-1995標(biāo)準(zhǔn)要求。N指非油性顆粒物，95指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢測條件下過濾率達(dá)到95%，有較好密合性。
其中醫(yī)用外科口罩可以阻擋70%的細(xì)菌，N95口罩可以阻擋95%的細(xì)菌，而棉紗口罩只能阻擋36%的細(xì)菌。據(jù)了解，如果只是去公共場所、不與病人接觸，佩戴醫(yī)用外科口罩即可；但如需接觸病人，則要佩戴N95口罩。
口罩進(jìn)口方案（一） --- 捐贈免稅進(jìn)口
1. 捐贈免稅適用范圍
捐贈免稅進(jìn)口方式，是指“對境外捐贈人無償向受贈人捐贈的直接用于慈善事業(yè)的物資，免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。”（暫免進(jìn)口消費(fèi)稅）根據(jù)財(cái)政部/海關(guān)總署/稅務(wù)總局公告2020年第6號，為應(yīng)對肺炎疫情，2020年1月1日至3月31日期間適用范圍有新增。
捐贈免稅是有嚴(yán)格的適用范圍的。除了無償捐贈、用于慈善事業(yè)之外，特別需要注意的是：捐贈人范圍、受贈人范圍、物資范圍。是否能夠采購“捐贈免稅”方式進(jìn)口，可以從這3個范圍要求先行篩選，如不符合適用范圍的，建議采取一般貿(mào)易進(jìn)口等其他方式進(jìn)口。
物資范圍，除醫(yī)用口罩等原財(cái)政部/海關(guān)總署/國家稅務(wù)總局公告2015年第102號規(guī)定外，目前新增的有試劑、消毒物品、防護(hù)用品、救護(hù)車、防疫車、消毒用車、應(yīng)急指揮車。
2. 捐贈免稅常用清關(guān)文件
目前操作建議使用上述國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為經(jīng)營單位，故需在進(jìn)口前向有關(guān)機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系，確認(rèn)捐贈授權(quán)與事宜。相關(guān)清關(guān)資料參考：
（1）發(fā)票。
（2）裝箱單。
（3）受贈人接受境外慈善捐贈物質(zhì)進(jìn)口證明（有范本）。
（4）捐贈物資分配使用清單（有范本）。
（5）境外捐贈函（正本）。
（6）由使用人向使用人所在地海關(guān)辦理減免稅手續(xù)的，使用人應(yīng)當(dāng)提交受贈人委托其辦理進(jìn)口捐贈物資減免稅手續(xù)的委托書（正本）。受贈人屬于經(jīng)民政部或者省級民政部門登記注冊且被評定為5A級的以人道救助和發(fā)展慈善事業(yè)為宗旨的社會團(tuán)體或基金會的，還應(yīng)當(dāng)提交由民政部或者省級民政部門出具的證明該社會團(tuán)體或基金會符合《暫行辦法》規(guī)定的受贈人條件的文件（正本）, 以及5A級社會團(tuán)體或基金會證書（正本及復(fù)印件）。
（7）捐贈物資盡量提供三證：
1）廠家執(zhí)照。
2）醫(yī)療器械注冊證（若未在中國注冊，按海關(guān)總署署綜發(fā)2019年19號特急文件已指示，直屬海關(guān)可憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械主管部門證明快速放行）。
3）檢測報(bào)告：如果符合美國，歐盟和日本的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，并且企業(yè)可以提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告并且做出產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾的，可以不驗(yàn)核上述資質(zhì)文件進(jìn)行應(yīng)急通關(guān)。
根據(jù)海關(guān)總署公告2020年第17號（關(guān)于用于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情進(jìn)口捐贈物資辦理通關(guān)手續(xù)的公告）緊急情況下捐贈物資可先登記放行，再按規(guī)定補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。
【小貼士】
根據(jù)關(guān)稅稅則委員會稅委會〔2020〕6號文件，進(jìn)口捐贈物資且原產(chǎn)于美國的物資，不實(shí)施對美加征關(guān)稅措施。一般貿(mào)易方式進(jìn)口的美國產(chǎn)醫(yī)用口罩，目前仍需加征關(guān)稅，關(guān)稅率為36%（6%原關(guān)稅率+30%加征關(guān)稅）。
口罩進(jìn)口方案（二） --- 一般貿(mào)易進(jìn)口
若收貨人非國家認(rèn)定受贈人，或贈與人有指定的受贈機(jī)構(gòu)（有國內(nèi)貿(mào)易主體的），需要以一般貿(mào)易方式進(jìn)口后發(fā)運(yùn)到指定收貨人。
一般貿(mào)易進(jìn)口的口罩，需要繳納進(jìn)口關(guān)稅（最惠國6%/美國產(chǎn)地36%）和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅（13%）。
疫情防控物資進(jìn)口付匯業(yè)務(wù)，可根據(jù)國家外匯管理局最新綠色通道政策，簡化流程與材料。
普通口罩和防護(hù)服對進(jìn)口企業(yè)資質(zhì)無要求，涉及國家進(jìn)口藥品管理準(zhǔn)許證的醫(yī)用物資，海關(guān)憑醫(yī)藥主管部門的證明先予放行，后補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。
醫(yī)用口罩進(jìn)口申報(bào)要求詳述：
醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品。根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的要求，第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。醫(yī)用口罩的進(jìn)口通關(guān)過程中，經(jīng)營單位應(yīng)具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)，同時產(chǎn)品應(yīng)具備有效的醫(yī)療注冊證書。除口罩外的其他急需物資的監(jiān)管級別和進(jìn)口資質(zhì)確認(rèn)，可以通過藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，如需幫助也可聯(lián)系我司協(xié)助。
肺炎疫情爆發(fā)的非常時刻，國家和地方各部委迅速采取行動，放寬了口罩等醫(yī)療器械進(jìn)口的限制。1月27日國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于未注冊醫(yī)療器械進(jìn)口問題的指導(dǎo)意見。隨后各地也都發(fā)布了相關(guān)通知。
1月31日，深圳市市場監(jiān)督管理局通知，在一級響應(yīng)期間，未在中國注冊過的醫(yī)用口罩等防控急需用器械，政府相關(guān)部委、企事業(yè)單位采購捐贈，以及企業(yè)自采自用的，均可憑有關(guān)部門出具的證明資料進(jìn)口通關(guān)！手術(shù)服、醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣、醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩等醫(yī)用防護(hù)類產(chǎn)品也在此范圍內(nèi)。
也就是說，常態(tài)下，只有已備案的單位和已注冊的醫(yī)用口罩才可以進(jìn)口。值此非常時刻國家特事特辦，未在中國注冊過的產(chǎn)品，請根據(jù)具體情況到相關(guān)部門開具證明資料后，憑證明資料進(jìn)口通關(guān)。
【小貼士】
1月27日國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司發(fā)布了《關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》，為滿足疫情防控需要，從國外緊急進(jìn)口符合美國、歐盟和日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，企業(yè)能夠提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告，并作出產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾的，可以應(yīng)急使用。當(dāng)?shù)?strong>藥品監(jiān)督管理局視情況可出具該批物資進(jìn)口證明。
口罩進(jìn)口方案（三） --- 個人郵寄進(jìn)口
1.以個人名義郵遞的醫(yī)療物資（包括口罩、護(hù)目鏡等不涉及國家進(jìn)口藥品管理準(zhǔn)許證的醫(yī)用物資）不超過1000元人民幣，海外購買后可以直接發(fā)給國內(nèi)的親友，收件人正確手寫名字的漢語拼音；
2.個人物品不建議用太大的紙箱，最多重量建議不超過30公斤；
3.郵件快件中聲明涉及疫情防控物資的，進(jìn)境旅客攜帶個人物品涉及疫情防控物資的，海關(guān)給予通關(guān)便利。
海關(guān)最新公告及通知
深圳市世紀(jì)通供應(yīng)鏈股份有限公司秉承“以客戶為導(dǎo)向，以服務(wù)為宗旨”的理念,整合優(yōu)勢資源，針對客戶面臨的具體問題，提供專業(yè)的清關(guān)服務(wù)幫助客戶。
